Chargé d’Affaires Réglementaires CMC F/H
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Description
AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F .
Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) Mettre en place une veille réglementaire CMC Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements ( AM…
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