Quality Assurance Specialist till internationellt Life Science-bolag

Har du erfarenhet av kvalitetssäkring och complaint handling? Är du analytisk, noggrann och trivs med att utreda avvikelser och driva kvalitetsärenden framåt? Då kan detta vara rollen för dig!
Vår kund är ett internationellt bolag inom Life Science med verksamhet i Uppsala. För deras räkning söker vi nu en Quality Assurance Specialist med fokus på complaint handling. Du blir en del av ett globalt kvalitetsteam som arbetar med bland annat complaint handling, utredningar, CAPA, change control och kontinuerliga förbättringar.
I rollen ansvarar du för att hantera kundrelaterade kvalitetsärenden genom hela processen, från initial bedömning till utredning, dokumentation och avslut. Du säkerställer att ärenden hanteras inom rätt tidsramar och enligt gällande kvalitetsprocesser och regulatoriska krav. Arbetet sker i nära samarbete med bland annat serviceteam, tekniska funktioner, Supply Chain och Quality.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer att bestå av:
    Hantera och följa upp complaints från mottagande och initial bedömning till utredning och avslut
    Bedöma behov av korrigerande åtgärder, vidare utredning och CAPA
    Driva utredningar och koordinera berörda funktioner för att identifiera root cause samt bedöma risk och påverkan
    Säkerställa korrekt och spårbar dokumentation i företagets kvalitetssystem
    Analysera complaint-data för att identifiera återkommande avvikelser, trender och potentiella risker
    Bidra till kontinuerliga förbättringar av kvalitetsprocesser och arbetssätt
Omfattning: Heltid
Start: Snarast
Uppdragslängd: Initialt 6 månader, med möjlighet till förlängning
Plats: Uppsala. Efter upplärningsperioden finns möjlighet till hybridarbete, men du behöver kunna vara på plats vid behov
Anställning: Du blir anställd av StudentConsulting och arbetar som konsult ute hos kund.
DETTA SÖKER VI
Vi söker dig som har erfarenhet av kvalitetsarbete och complaint handling, gärna från Life Science, medicinteknik eller annan reglerad verksamhet. Du har erfarenhet av att utreda avvikelser, identifiera grundorsaker och bedöma risker samt behov av korrigerande och förebyggande åtgärder.
Som person är du analytisk, noggrann och ansvarstagande. Du tar ägandeskap för dina ärenden och driver självständigt arbetet framåt, samtidigt som du trivs med att samarbeta med olika funktioner. Du är kommunikativ, vågar ställa frågor och är bekväm med att arbeta i en internationell miljö.
Krav:
    Erfarenhet av complaint handling och kvalitetsärenden
    Erfarenhet av complaint investigations, root cause analysis och riskbedömningar
    Kunskap om ISO 13485, ISO 9001 eller motsvarande kvalitetsledningssystem
    Erfarenhet av QMS för exempelvis complaints, CAPA och change control
    God teknisk förståelse och systemvana
    Mycket goda kunskaper i engelska i tal och skrift
Det är meriterande med erfarenhet från Life Science, medicinteknik eller annan regulatoriskt styrd verksamhet.
Skicka in din ansökan redan idag! Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten tillsätts så snart rätt kandidat hittas.