Responsable Affaires Réglementaires CMC Senior F/H

Missions : Au sein d’une équipe Regulatory CMC internationale, vous pilotez la stratégie réglementaire CMC globale d’un médicament « small molecule » en phase avancée de développement, avec préparation de l’autorisation de mise sur le marché. À ce titre, vous : Définissez et mettez en œuvre la stratégie réglementaire CMC globale afin d’optimiser les résultats des soumissions internationales.

Coordonnez les activités réglementaires CMC en lien avec les équipes développement, qualité, supply chai…