Responsable Affaires Réglementaires France H/F

Kenvue is currently recruiting for a:

Responsable Affaires Réglementaires France H/F

What we do

At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and BAND-AID® that you already know and love. Science is our passion; care is our talent.

Who We Are

Our global team is ~ 22,000 brilliant people with a workplace culture where every voice matters, and every contribution is appreciated. We are passionate about insights, innovation and committed to delivering the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means having the power to impact millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage – and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future–and yours. For more information, click here.

Role reports to:

DIRECTEUR DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET MEDICALES

Location:

Europe/Middle East/Africa, France, Haute-de-Seine, Issy Les Moulineaux

Work Location:

Fully Onsite

What you will do

Kenvue recrute actuellement un Responsable Affaires Réglementaires France H/F en CDI

Le poste est basé à Issy les Moulineaux en France

Ce que nous faisons

Chez Kenvue, nous réalisons le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. S'appuyant sur plus d'un siècle d'héritage et enraciné dans la science, nous sommes la maison de marques emblématiques - dont BIAFINE®, NICORETTE®, IMODIUM®, NEUTROGENA®, LISTERINE®. La science est notre passion. Le soin est notre talent.

Qui nous sommes

Notre équipe mondiale est composée de ~ 22 000 personnes brillantes avec une culture d'entreprise où chaque voix compte et chaque contribution est appréciée. Nous sommes passionnés par les idées, l'innovation et l'engagement à fournir les meilleurs produits à nos clients. Avec de l'expertise et de l'empathie, être un Kenvuer signifie avoir le pouvoir d'avoir un impact sur des millions de personnes chaque jour. Nous donnons la priorité aux personnes, nous nous soucions farouchement, nous gagnons la confiance grâce à la science et nous résolvons les problèmes avec courage - et nous vous offrons de brillantes opportunités ! Joignez-vous à nous pour façonner notre avenir et le vôtre. Pour plus d'informations, cliquez sur ici.

Vos missions

Le Responsable Affaires Réglementaires France dispose d’une connaissance approfondie de l'environnement réglementaire des produits ainsi que des exigences et stratégies de communication auprès des patients et professionnels de santé.

Responsabilités Clés :

• Diriger et gérer l'équipe des affaires réglementaires basée en France (7 personnes), apportant conseils et expertise, supervisant l’avancement des projets afin d’atteindre avec succès les objectifs fixés.

• Superviser la coordination des activités réglementaires destinées à la mise sur le marché ou la maintenance des dossiers de l’ensemble du portefeuille de produits commercialisés par Kenvue France.

• Créer un environnement d'excellence opérationnelle et promouvoir l'amélioration continue des processus réglementaires, des outils et technologies.

• Développer et mettre en œuvre des stratégies de communication (publicité) pour soutenir le développement des marques et les plans de lancements de nouveaux produits.
• Superviser la veille réglementaire en anticipant les tendances futures et en évaluant les impacts des changements réglementaires sur les produits existants et en développement.
• Construire des relations constructives avec les autorités réglementaires et les parties prenantes institutionnelles.
• Participer aux comités techniques des associations professionnelles nationales.
• Représenter l’équipe réglementaire France au sein des forums et groupes de travail européens de Kenvue.
• Collaborer avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance afin d’aligner les priorités et stratégies de développement.

Rattachement

À ce poste, vous serez rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires Europe du Sud.

Ce que nous recherchons :

Qualifications Requises :

• Docteur en Pharmacie.
• Minimum de 10 ans d'expérience en affaires réglementaires.

• Expertise réglementaire solide dans le domaine des médicaments.

• Compétences avérées en leadership et gestion d'équipe.
• Aptitude confirmée en communication auprès des autorités réglementaires.
• Capacités à soutenir la prise de décision en fournissant des analyses d’impact robustes et des recommandations.
• Anglais courant

Avantages du poste :

• Rémunération et avantages sociaux compétitifs.
• Mutuelle, prévoyance, accord de télétravail, PEE, PERCO, RTT, participation, remboursement des activités sportives.
• Opportunités de formation et de développement.

If you are an individual with a disability, please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation.