Responsable Qualité Systèmes Informatisés H/F

Dates de mission : 01/01/ au 30/06/Lieu de la mission : Marcy l'EtoileHoraires : JournéeRémunération : EUR brut mensuelAutres avantages : RTT, prime transportCaractéristiques :Garant de la conformité réglementaire :- Assurer l'alignement des procédures et pratiques du site avec les réglementations et les Global Quality Documents Sanofi Référent d'expertise (SME)- Représenter le site sur son domaine d'expertise et interagit avec les fonctions Qualité (site et globale)Gestion du cycle de vie : Responsable de l'exploitation des systèmes (CIS) tout au long de leur cycle de vieGestion de l'intégrité des données de ses CIS : Appliquer les règles de Data Integrity en lien avec les systèmes informatisés- Évaluer les risques fonctionnels pour les applications GxP concernant la sécurité des patients, la qualité des produits et la conformité réglementaireGestion des évolutions et des changements de ses CIS?:Coordination des évolutions :- Représenter le site pour la gestion des évolutions des systèmes en veillant à leur cohérence avec les besoins du site.Gestion des changements : Superviser la maintenance fonctionnelle (évolutive et corrective), les changements de données GxP et la gestion des masters dataPriorisation des besoins : Recueillir, challenger et prioriser les nouveaux besoins liés aux évolutions des processus métierManagement de la qualité en lien avec ses CIS?: Processus Qualité : Garantir la gestion des déviations, CAPA, maîtrise des changements, documentation et formationInvestigation : Prendre en charge les investigations sur les incidents liés à ses systèmes et leur résolutionSuivi des indicateurs : Piloter les indicateurs de performance et mettre en oeuvre les actions correctivesGestion des ressources et budgets pour les projets d'évolution des CIS et les activités liées à l'exploitation et la maintenance de ces CIS:Planification : Définir et affecter les besoins en ressources pour les projets d'évolution et les activités de maintenanceGestion budgétaire : Responsabilité des budgets, ressources et priorités du siteCoordination : Planifier les activités liées à ses systèmes et donner de la visibilité sur les prioritésFormation et accompagnement des utilisateurs aux CIS?: Formation : Assurer la formation des utilisateurs aux bonnes pratiques d'utilisation des systèmesGestion des accès : Gestion et revue des accès utilisateurs