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Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d) - in Teilzeit

Skills

regulatory compliance

Description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

  • Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
  • Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
  • Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
  • Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
  • Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern

So machen Sie unser Team komplett:

  • Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, naturwissenschaftlichem oder technischem Studium
  • Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren
  • Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten
  • Sie haben sehr gute Englischkenntnisse
  • Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Die Stelle ist in Teilzeit auf 50% zu besetzen.

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