Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

---base:  /meta-keywords:meta-viewport: width=device-width, initial-scale=1.0--- Senior Qualification\- and Validation Specialist, 40 \- 100%============================================================**Canexis Pharma AG** ist ein Schweizer Unternehmen in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung mit Fokus auf Cannabinoide. Als GMP\-zertifizierter Hersteller sind wir auf die Herstellung, Veredelung und Verarbeitung von Cannabisextrakten und Cannabis\-APIs spezialisiert und beliefern Kunden weltweit.Qualität, Vertrauen, Zuverlässigkeit, Transparenz, Nachhaltigkeit und Expertise prägen unser Handeln. Zur weiteren Entwicklung unseres Unternehmens und unserer Vision, ein global führender Hersteller von Cannabis\-APIs zu werden, suchen wir eine langfristig denkende Persönlichkeit, die unser Team verstärkt.  **Die neu geschaffene Stelle bietet die Möglichkeit, die aktiv mitzugestalten.**  **Senior Qualification\- and Validation Specialist, 40 \- 100%**----------------------------------------------------------------**Was wir bieten:**Dynamisches Unternehmen mit flachen Hierarchien Einblick in die pharmazeutische Wirkstoff\- und Bulk\-Fertigarzneimittelproduktion Möglichkeit, spannende Geschäfts\- und Marktentwicklungen mitzugestalten Weiterbildungsmöglichkeiten Jahresarbeitszeit und Gleitzeit Bruttojahreslohn ca. 105‘000 CHF bei einem Vollzeitpensum **Aufgaben und Verantwortung:**\-Planung, Durchführung und Dokumentation von **Qualifizierungen** für Anlagen, Geräte und Infrastruktur  \-Erstellung und Pflege von Qualifizierungs\- und Validierungsdokumenten (z.B. URS, RA, DIOQ, PQ)  \-Durchführung und Bewertung von **Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen, Requalifizierungen** und periodischen Reviews  \-Sicherstellung des validierten bzw. qualifizierten Zustands über den gesamten Lifecycle  \-Bewertung von **Änderungen, Abweichungen und CAPA\-Massnahmen**  \-Unterstützung bei der GMP\-konformen **Validierung computergestützter Systeme** (z.B. ERP/eQMS)  \-Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Schulungen  \-Zusammenarbeit mit internen und auch externen Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Themen  \-Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten wie Produktregistrierungen  \-Pflege und Auswertung von Continuous Process Verification (**CPV**) Daten  \-Mitwirken bei Prozessverbesserungen und der Umsetzung entsprechender Massnahmen  **Ihr Profil:**\-Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung, Hochschulabschluss von Vorteil  \-Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP\-Umfeld, vorzugsweise in Qualifizierung und Validierung  \-Vertraut mit PIC/S PI 006\-4 und EU\-GMP Annex 15 Fundierte Erfahrung in Qualifizierung, Prozess\- und Reinigungsvalidierung  \-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung, pharmazeutischen Produktion oder Qualitätskontrolle von Vorteil  \-Erfahrung mit kontrollierten Substanzen (Betäubungsmitteln) von Vorteil  \-Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch  \-Hohes Qualitäts\-, Hygiene\- und Genauigkeitsbewusstsein  \-Strukturierte, selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit  **Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir Sie, uns Ihre Bewerbungsunterlagen**  **elektronisch zuzustellen.**  * Canexis Pharma AG  Hauptstrasse 25  8255 Schlattingen*jide823d8ajm jit1040jm jiy26jm