TEHNIK V ZAGOTAVLJANJU KAKOVOSTI - M/Ž

TEHNIKI TEHNIČNO-TEHNOLOŠKIH STROK, D. N., poskusno delo 6 mesecev, Določen čas, 12 mesecev, Polni delovni čas, 40, •    Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih.

•    Oceniti ustreznost dokumentov sistema kakovosti (vključno, vendar ne omejeno na načela, procese, postopke, delovna navodila, referenčne materiale ter obrazce).

•    Prepoznavanje potreb po usposabljanju in organiziranje usposabljanj za doseganje standardov kakovosti.

•    Sodelovanje pri nadzorih/inšpekcijah med notranjimi in zunanjimi presojami

•    Izvajanje presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, spremljanje presoj, upravljanje celotne dokumentacije iz opravljenih presoj.

•    Priprava in pregled tehničnih pogodb z dobavitelji in strankami.

•    Spremljanje statusa in vodenje evidenc odstopov, neskladij ter korektivnih in preventivnih ukrepov.

•    Sodelovanje pri postopkih obravnave pritožb, odstopov ter odpoklicih.

•    Podpora QA ekspertu I. pri nadzoru pogojev shranjevanja in transporta izdelkov, zapisov o čiščenju, zatiranju škodljivcev, kalibracijah ter vseh ostalih zapisih in dokumentih v skladu z GDP, SOPi in QA standardi.

•    Razvijanje, priporočanje in spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov.

•    Izvajanje dejavnosti (na kraju le teh) za nadzor sprememb in kvalifikacij dobaviteljev / strank.

•    Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil.

•    Sodelovanje v globalnih in internih projektih., ,